La clean room ISO 7 di Euro.F.I. S.r.l. è un ambiente a contaminazione controllata ed il modello produttivo adottato è certificato e risulta conforme agli standard previsti dalla norma EN ISO 13485:2016, che indica una gestione ed
un controllo efficiente della qualità dei dispositivi medici.
- 184 mq Camera Bianca
- 10,7 mq Bussola materiale
- 3,9 mq Bussola personale
All’interno della Camera Bianca vengono svolte attività di stampaggio ed assemblaggio di dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Nel reparto produttivo vigono procedure di vestizione e di comportamento del personale nel rispetto delle normative vigenti e con l’obiettivo di assicurare la qualità del prodotto.
La camera bianca è costituita da:
- N° 1 pressa ad iniezione Engel 50 tonnellate
- N° 1 pressa ad iniezione Engel 40 tonnellate
- N° 1 pressa a bi-iniezione Engel 150 tonnellate
- N° 4 banchi di assemblaggio
La camera bianca è già dotata e predisposta per l’installazione di ulteriori tre presse ad iniezione.
Tutti i dettagli sono presenti nella scheda informativa da scaricare di seguito.
Scarica la scheda (*pdf)